На прошлой неделе в США был официально одобрен инновационный метод лечения для американцев, страдающих от пристрастия к героину и обезболивающим, а именно имплантат, постепенно выделяющий фармацевтический препарат, который уменьшает тягу к опиатам и симптомы на протяжение шести месяцев.
Первое в своем роде устройство Probuphine поступает на рынок в тот момент, когда США борется с волной зависимости от опиоидов, в том числе таких легальных обезболивающих как Оксиконтин и незаконный героин. По оценкам федеральных агентств, от наркомании страдают около 2,5 миллиона американцев.
Имплантат производства Braeburn Pharmaceuticals, в сущности, является новым методом доставки известного препарата, бупренорфина, который уже давно используется для лечения опиоидной зависимости. Однако его имплантируемый формат может помочь пациентам избежать опасных рецидивов, которые могут возникнуть, если они пропустят прием лекарства.
Имплантат размером со спичку постепенно выпускает низкую дозу бупренорфина и действует в течение шести месяцев. Ранее препарат был доступен только в виде таблетки или пленки, которая растворяется под языком. Он считается более безопасной и приемлемой альтернативой метадона, стандартного средства борьбы с опийной наркоманией.
Probuphine предназначен для пациентов, которые уже стабилизировались на низких и средних дозах бупренорфина в течение по крайней мере полугода. По оценкам Braeburn, это четверть из 1,3 миллиона пациентов, в настоящее время принимающих бупренорфин, или 325000 человек.
FDA отвергало Probuphine в 2012 году, сочтя, что доза препарата была слишком низкой, чтобы надежно помочь широкому кругу пациентов с опиоидной зависимостью. Braeburn и ее партнер Titan Pharmaceuticals повторно предложили свой продукт, сопроводив его дополнительными данными, и получили положительное заключение от федеральных экспертов ранее в этом году.
FDA заявило в четверг, что Probuphine следует использовать как часть комплексной программы лечения наркомании, которая включает консультирование и другие формы поддержки. Врачи, которые будут имплантировать устройство, также должны пройти специальную подготовку для безопасной установки и извлечения устройства.
Представители FDA с энтузиазмом говорят об этом новом варианте лечения злоупотребления опиоидами, после того, как их подвергли резкой критике за медлительность в борьбе с эпидемией наркомании и передозировок лекарственным препаратам.
"Мы должны сделать все от нас зависящее, чтобы создать новые, инновационные варианты лечения, которые помогут пациентам восстановить контроль над своей жизнью," - сказал д-р Роберт Калифф, ставший уполномоченным FDA в феврале.
Героин и опиоидные обезболивающие привели к 28,650 летальным передозировкам в 2014 году, что стало печальным рекордом для США. Несмотря на эти цифры, эксперты считают, что бупренорфин используется недостаточно широко из-за федеральных ограничений на количество рецептов, которые может выписать врач, проблем со страховыми возмещениями и недоверия врачей.
Probuphine не только вызывает меньше скептицизма со стороны медиков, но и решает ряд других проблем, связанных с пероральной формой бупренорфина, в том числе исключает утечки на черный рынок и случайное отравление детей.
Впрочем этот подкожный имплантат тоже несет значительные риски, в том числе повреждение нервов и проколы кожи, если он будет случайно сдвинут после имплантации. Пациенты должны быть обследованы в течение первой недели после процедуры и приходить на прием для консультирования по крайней мере один раз в месяц.
Генеральный директор Braeburn, Бешад Шелдон говорит, что уже 2,200 врачей записались на учебный курс по установке имплантата. По ее словам, компания сможет обучить не менее 4000 врачей к концу года.
Источник - High Times
Комментарии (0)